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据Statista数据统计,作为东南亚国家中最大的化妆品市场之一,泰国美容和个人护理行业在2023年的收入约为63亿美元,预计到2024将达到66.7亿美元。以5.11%的年增长率持续增长(2024-2028年复合年增长率)。
根据泰国FDA,被视为化妆品的产品必须满足《化妆品法》第4条的定义,B.E.2558 (2015)。该条规定化妆品是指:
旨在通过涂抹、摩擦、按摩、洒在上面、喷洒、滴在上面、涂抹、涂抹、香味或任何其他方式与人体外部部位(包括涂抹在口腔中的牙齿和粘膜)上,以清洁、美化或改变其外观或防止体味为目的的物品,或保护或保持部件处于良好状态;包括护肤品,但不包括在体外使用的装饰品和配件
专门用作化妆品制造成分的物品。
部长条例规定为化妆品的任何其他物品,如:面霜、身体乳液、肥皂、洗发水、护发素、牙膏、清口水、口红、腮红、眼影、眼线笔、指甲漆、脸粉、滑石粉、清爽毛巾/纸巾、卫生巾、染发品、卷发产品、脱毛产品、脱毛产品、脱毛产品、脱毛漂白产品、脱毛产品、脱脂产品等(产品的具体情况不得违反《化妆品法》的规定)。
泰国FDA根据化妆品成分含量将化妆品分为三类:
一般化妆品:不含管制或特别管制成分的化妆品;
受控化妆品:化妆品中受控成分含量需要向 FDA通报产品后方可上市;
特殊控制化妆品:化妆品中特殊控制成分含量需要注册。
化妆品委员会认可的标签要求规定,所有化妆品必须用泰语进行标签,涵盖符合要求的所有方面的信息。根据化妆品部门的规定,在泰国生产或进口的化妆品必须贴有清晰的标签,涵盖产品规格的以下细节方面:
(1)产品名称和品牌名称
(2)产品类型、类别
(3)所有成分
(4)使用说明
(5)制造商名称和地址(进口商名称和地址,包括制造商名称和原产国)
(6)净含量
(7)批号
(8)生产日期
(9)到期日
(10)法定警告
(11)通知编号
标签或广告中的任何声称不得表明产品具有任何药理特性或影响或改变人体功能或结构的能力。此外,这些声称不得表明化妆品具有实际上不存在或导致对其质量产生误解的能力。化妆品标签可以包含与广告中显示的声称类似的化妆品用途范围的声称。但制造商或进口商必须保留产品信息概况,包括支持此类声称的证据。
泰国FDA的规定和程序非常严格,提交产品注册申请和收到泰国FDA文件所需的时间可能会有很大差异。以下为申请化妆品FDA认证的具体步骤:
步骤一:
个人(制造商、合同制造商或进口商)必须在提交通知之前申请设施检查报告。
步骤二:
受理申请后,主管部门将检查文件,如果发现完整且正确,则通过官网系统通知结果,以继续进行通知步骤。如果检查步骤失败,申请人需要重新提交申请才能获得批准。
步骤三:
设施清关后,个人必须提交通知申请,通知包括以下详细信息:
申请人的名称和地址(制造、进口或储存设施)。
化妆品信息包括产品名称、类型、成分和使用说明。
详细信息必须使用Jor.Kor表格通知,连同所附文件一起提交。
步骤四:
收到通知回执后,个人应当按照通知规定生产或进口化妆品。
步骤五:
化妆品制造商、进口商和分包商必须确保所有化妆品都有标签。
化妆品标签必须采用泰语且准确可读。标签上的声明必须公开、真实,在化妆品的范围内,并且不会产生对产品的任何重大误解。
文件或证据必须支持标签上的陈述。
一旦化妆品投放市场,泰国FDA就会发挥监督和监测作用,主要集中在五个不同的领域,即
1.检查:
通过检查进行控制的活动,包括根据年度计划以及针对不良反应或监测的投诉或报告进行的检查和产品抽样。
2.市场监督:
市场监督全年随时进行,涉及调查产品标签和在检查地点收集上市产品样品。化妆品标签上印有的所有声明必须以可随时交付的方式保存支持证据。
3.广告调查:
化妆品广告本质上表明与化妆品范围和用途有关的产品优点。化妆品声明不得表明产品具有任何药物特性或影响或改变人体功能或结构的能力。此类声明将将该产品归入药品类别。此外,所有广告不得以任何方式声称或表明这些化妆品具有实际上不存在的功能或导致其质量误解的原因。
4.产品不良反应监测:
该活动旨在检测消费者使用产品的任何不良影响或意外结果。收集、总结、解释和报告有关不利影响的数据,包括技术信息。这些活动是通过产品不良反应监测中心 (APRMC) 和国际化学品安全计划 (IPCS) 进行的。
5.生产改进:
良好生产规范指南旨在帮助制造商改进或发展其化妆品生产实践。该指南涵盖多个主题,即定义、人员、场所、卫生、设备、原材料和包装材料、生产程序、质量控制、文件、产品召回、内部审核、产品分销记录、产品不良反应投诉和报告、和产品退货。
制造商和泰国食品和药物管理局 (FDA) 使用这些指南作为其操作和检查的标准,以确保制造的产品质量符合标准。
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